Informe técnico linezolid 600mg tableta

Abstract

En la búsqueda bibliográfica realizada hasta la fecha, sobre la eficacia y seguridad del medicamento linezolid 600 mg se ha encontrado escasa evidencia del uso de linezolid en pacientes con tuberculosis MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR); sin embargo, debido a que la Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de la Tuberculosis argumenta la creciente recurrencia de casos de resistencias a los esquemas de primera línea se considera justificar el uso de Linezolid 600 mg tableta como una alternativa en el tratamiento de la tuberculosis MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR) con las siguientes condiciones: a) El diseño del esquema de tratamiento para los pacientes con tuberculosis MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR), debe hacerse según prueba de sensibilidad vigente. b) Los pacientes con tuberculosis MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR) deben iniciar su tratamiento con linezolid, internados en las UNETs para realizar aislamiento temporal para reducir el riesgo de trasmitir la enfermedad, como medida de seguridad para proteger la salud pública, garantizar la supervisión directa del tratamiento, facilitar la administración del tratamiento endovenoso, y el monitoreo cercano del paciente para posibles reacciones adversas. c) Debe tenerse en cuenta también que las Guías y las evidencias de seguridad revisadas establecen que cuando se administra linezolid en forma crónica (más de 28 días), debe realizarse un seguimiento intensivo de los pacientes y las reacciones desarrolladas (farmacovigilancia intensiva); asimismo, los pacientes deben ser monitorizados de forma semanal mediante hemogramas completos y realizarse exámenes de fondo de ojo (neuropatía óptica) y evaluación de la respuesta neuropatía periférica.