Informe técnico insulina glulisina, insulina glargina, insulina detemir, insulina degludec inyectable

Abstract

En base a la revisión y análisis de la información de la insulina glulisina comparado con la insulina regular humana no se han encontrado comparaciones directas (estudios cabeza a cabeza) en pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 o 2, tan solo un pequeño estudio el cual investiga la farmacocinética de éstas en niños y adolescentes con diabetes tipo 1. Asimismo, señalar que la información de la prescripción de los EE.UU. y la EMA establece que no se han realizado estudios en niños con diabetes tipo 1 <4 años o pacientes pediátricos con diabetes tipo 2. Teniendo en cuenta lo antes señalado, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo al medicamento Insulina glulisina inyectable en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME). En base a la revisión y análisis de la información de las insulinas de acción prolongada (detemir y glargina) comparado con la insulina isofana NPH, éstas no han demostrado ser superiores en el control de la glucemia ni en la reducción de la hipoglucemia. Asimismo, señalar que la información de la prescripción de los EE.UU. y la EMA establece que no se han realizado estudios en pacientes pediátricos con diabetes tipo 2. Teniendo en cuenta lo antes señalado, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo los medicamentos Insulina detemir o glargina inyectable en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME). En base a la revisión y análisis de la información las insulinas de acción ultra larga (degludec) se evidencia que no se han realizado comparaciones directas (estudios cabeza a cabeza) entre la insulina degludec y la insulina isofana NPH en pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 o 2; razón por la cual el Equipo Técnico acuerda no incluirlo al medicamento Insulina degludec inyectable en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).