Informe técnico oxcarbazepina tableta
Date
2018Author(s)
Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
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En la revisión de la evidencia respecto al medicamento oxcarbazepina tableta para el tratamiento de epilepsias refractarias focales o como adyuvante a otro fármaco en niños, los sumarios y guías de práctica clínica señalan que cuando los tratamientos de primera línea son ineficaces o no tolerados se debe ofrecer carbamazepina, gabapentina, lomotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina o valproato sódico como terapia adjunta.
Asimismo, se encontró una evaluacion de tecnología sanitaria para esta indicación en la que determinaron que la eficacia de oxcarbazepina no mostró diferencia significativa en comparación a otros anticonvulsivantes, y en lo que respecta a la seguridad, levetiracetam mostró menos tasa de abandono de la terapia con respecto a los demás antivonvulsivantes. Por otro lado, en la revisión y análisis de la información (meta-analisis, revisiones sistemáticas y ensayos clínicos controlados aleatorizados), para dar respuesta a la pregunta clínica planteada, no se encontraron estudios que comparen directamente oxcarbazepina en terapia combinada de segunda línea versus levetiracetam, lamotrigina, carbamazepina, valproato sódico o gabapentina; sin embargo, se encontró un meta-análisis en red que muestra que la eficacia de oxcarbazepina no tiene diferencia significativa con respecto a gabapentina, lamotrigina, levetiracetam y valproato sódico. El mismo estudio señala que levetiracetam tiene menos tasas de retiradas debido a eventos adversos en comparación a oxcarbazepina.
Por lo tanto, en base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Oxcarbazepina tableta para el tratamiento de la epilepsia refractaria focal o como adyuvante a otro fármaco, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) debido a que se cuenta con alternativas en el PNUME vigente y en su Lista Complementaria de medicamentos para enfermedades neurológicas.