Informe técnico metilfenidato 20mg tableta de liberación prolongada
Resumen
En la revisión de la evidencia respecto al medicamento metilfenidato 20mg comprimido de liberación prolongada para el tratamiento de trastorno de hiperactividad con déficit de atención (TDAH), los sumarios y guías de práctica clínica señalan que en niños menores de 5 años el tratamiento de primera elección es la terapia conductual, y en niños mayores de 6 años iniciar el tratamiento con metilfenidato y terapia conductual. Además, los esquemas de tratamiento muestran opciones que permite la conversión de la dosis de metilfenidato de liberación inmediata a liberación prolongada. Adicionalmente, se encontró un evaluación de tecnología sanitaria sobre la eficacia y seguridad de metilfenidato de liberación prolongada en pacientes con trastorno de déficit de atención con o sin hiperactividad que recomendaron el uso de metilfenidato de liberación prolongada solo en aquellos pacientes con mala o pobre adherencia a metilfenidato de liberación inmediata.
Asimismo, en la revisión y análisis de la información (meta-análisis, revisiones sistemáticas y ensayos clínicos controlados aleatorizados) en cuanto a la seguridad, observaron que metilfenidato aumenta los riesgos de disminución del apetito, perdidad de peso y dolor abdominal en niños y adolescentes. Un estudio observacional que evaluó el tratamiento de metilfenidato en niños y jóvenes con trastorno por déficit de atención/hiperactividad encontró asociación con eventos cardiovasculares. Además, diferentes agencias reguladoras emitieron alertas y precauciones sobre los eventos adversos como priapismo, psicosis, pensamientos suicidas, disturbios visuales y drogodependencia.
Por lo tanto, en base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Metilfenidato 20mg tableta de liberación prolongada, el Equipo Técnico acuerda incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) como una alternativa adicional para el manejo de dosificación para el tratamiento del trastorno de hiperactividad con déficit de atención (TDAH).
Asimismo, de acuerdo a la información respecto a su seguridad se recomienda el uso a través de la Guía de Practica Clínica nacional y/o institucional así como realizar la vigilancia de los eventos adversos de acuerdo al marco normativo vigente.